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安徽易元堂频繁被曝药品不合格专家:“重认证轻监管”

栏目:健康    发布时间:2017-06-29 13:19
安徽易元堂频繁被曝药品不合格专家:“重认证轻监管”

中国网财经6月27日讯(实习记者 王君)昨天,国家食药监总局发布“上海市食品药品监督管理局2017年第3期药品检查抽验质量公告”,在被曝出的13家企业16批次药品不合格中,安徽易元堂中药饮片科技有限公司(简称“安徽易元堂”)再次“上榜”。

易元堂的药品相继被多家检测机构曝光“不合格”

中国网财经记者简单梳理发现,短短一个月内,安徽易元堂的药品相继被多家检测机构曝光“不合格”。第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受中国网财经记者采访时表示, 药企被食药监局“点名”的情况时常发生,基本每周都会出现,解决问题的关键还是得相关部门加大惩罚力度。

今年6月初,上海食药监局发布的“上海市食品药品监督管理局2017年第2期药品监督抽验质量公告”中,安徽易元堂医药有限公司(注:安徽易元堂中药饮片科技有限公司分公司)

生产的中药饮片白术因二氧化硫残留量不合格被曝光。记者发现,安徽易元堂不是第一次出现在各省市食药监局的检验不合格名单中。其生产的白术、沉香、红花、醋延胡索、白芍、橘红、通草、山豆根、白矾等9种产品半年内相继被上海、广东等地共六家检验部门检出不合格。

今年1月10日,国家食药监局发布的“关于中药材及饮片专项抽验结果的通告”中,安徽易元堂被3省市食药监局检测出旗下药品不合格:广东省药品检验所检测“沉香”时检测出松香;中国食品药品检定研究院检测“红花”时,检出酸性红73、柠檬黄;广州市药品检验所检验“醋延胡索”时,检出金胺O。

1月24日,山东食药监局发布的公告中指出,安徽易元堂生产的“白芍”,“含量测定”不合格;生产的“橘红”,“含量测定,鉴别,性状-(1)显微特征,(2)薄层色谱”不合格;生产的“通草”,“鉴别,性状-显微特征”不合格;生产的“山豆根”,“含量测定,鉴别,浸出物,性状-薄层色谱”不合格。

5月18日,安徽食药监局对安徽易元堂开展白矾生产专项检查,检查发现,企业存在不诚信行为,对国家食药监总局2017年第70号通告涉及该企业的130108批次不合格白矾,经多次核查均不承认为其生产,此次专项检查中方承认是其生产。同时发现安徽易元堂存在销毁生产、检验和销售记录,实验室管理不规范,部分检验设备操作系统未设置开机密码、未设置三级权限、无审计追踪功能等缺陷项目,其行为严重偏离了《药品生产质量管理规范》。

专家:中药饮片生产“重认证 轻监管”

事隔20天,安徽易元堂再次被“点名”。经记者梳理发现,安徽易元堂生产的白术、沉香、红花、醋延胡索、白芍、橘红、通草、山豆根、白矾等9种产品半年内相继被上海、广东等地共6家检验机关检出不合格。加上昨天被曝出的“党参”饮片,截至记者发稿止,其生产的中药饮片半年内至少10种产品被曝不合格。

为什么频频被“点名”,却没有实质的震慑作用?对此,第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣表示,药企被食药监局“点名”的情况时常发生,基本每周都会出现,解决问题的关键还是得相关部门加大惩罚力度。

史立臣说,之前的中药饮片是在诊所进行售卖,后来变成了作坊,再后来制造中药饮片的机构(公司)就需要得到国家的认证。但是,认证完成之后就变成了“重认证,轻监管”。查出企业药品不合格后,相关部门虽然要求相关企业“暂停销售使用、召回产品,进行整改”的处罚,但是整改完成后,又允许该企业恢复生产。并没对企业造成一定损失,所以不太容易起到威慑的作用。

记者上网查询,根据该企业官网的信息显示,安徽易元堂中药饮片科技有限公司,2006年11月通过国家GMP质量认证,2010年8月取得出口中药材生产企业注册登记证书,2011年通过了GMP 的二次认证以及ISO9001质量体系认证。 以从事中药饮片,代用茶,调味料(固态),水果制品,(水果干制品)生产销售和农副产品收购。 2008年,在饮片生产的基础上,又投资了近1000万元,创建了”安徽易元堂医药有限公司“。

来源:和讯网    
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